シングルユース技術

シングルユース技術適用時の最適提案を提供

抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品製造や無菌製剤製造において、「早期立ち上げ」「多品目対応」を実現するためには、「シングルユース技術」の適用が不可欠です。当社は、これまでの豊富な実績をベースに、シングルユース技術を適用した最適な製造プラントを提案します。

シングルユース製品の性能確認

当社は各海外サプライヤーが販売しているシングルユース製品の性能について、特にお客様が製造上、気にされる項目のデータを採取・評価し、お客様にとって常に最適なシングルユース製品を提供できるよう最新情報を蓄積しています。

実施している性能試験の例

  • シングルユース培養装置温度分布確認試験
  • シングルユースバッグ耐圧試験
  • シングルユースバッグ内微粒子数測定試験
  • 無菌コネクタ無菌性確認試験
  • 無菌コネクタオートクレーブ対応試験

シングルユース培養槽の性能確認

当社はシングルユース培養槽を用いて動物細胞を実際に培養し、作業性や培養性能など、お客様に最適なご提案ができるよう、技術的素地を醸成しています。

シングルユース培養槽(培養試験結果/培養の様子)

シングルユース製品のリークテスト手法を独自開発

ヘリウムリークディテクタを用いたシングルユース製品のリークテストについて、当社は製造現場において試験可能であり、大きな装置を必要としない手法を開発しています(特許出願中)。