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日揮医薬技術フォーラム グローバルGMP講座

定員に達しましたので、本年度の募集を締め切らせていただきます。

2017年度開講のお知らせ

2017年度の日揮医薬技術フォーラムGMP講座を以下の通り、開講いたします。本講座は、2012年度より、より実践的なグローバル対応の講座とするべく内容を強化しております。本年度はcGMP(FDA)の解説はもとより、PIC/S GMPに対する実践的解釈を対象に加え、「グローバルGMP基礎講座」(5講座)、同講座内容に関連した課題に取り組むグループディスカッション(5回)、国内外著名講師による特別講座(2講座)および当社による医薬エンジニアリング関連の特別講座(1回)により構成いたしました。グローバルGMP基礎講座につきましては、著名な社外講師が担当いたします。

2016年度実績概要

2016年度は医薬品会社様などから多数の受講生の方にご参加いただきました。 cGMPおよびPIC/S GMPに関する的確な最新情報を入手でき、また、グループディスカッションや情報交換会などにより他の医薬品会社の方々と有意義な意見交換ができたとご好評いただいております。

2017年度講座内容

1. グローバルGMP基礎講座

国内の著名講師が21CFR Part 210, 211の章立てに沿って米国cGMPの基礎を講義します。講義では、FDAの各種ガイダンス文書などの資料から各回の内容に則したトピックスを選んで紹介するとともに、関連するPIC/S GMP、EU GMPの条項との実践的な比較を行います。講座最終回には修了証を発行しますので、教育訓練の記録として役立てることができます。

2. 特別講座

国内外の著名講師がGMP関連の最新動向および専門的な知識やノウハウをご紹介します。
また、最新医薬エンジニアリング情報を提供する場としてエンジニアリング関連の特別講座を開催します。

3. グループディスカッション

当日のグローバルGMP基礎講座の講義に関連した内容で、グループディスカッションを行います。

4. 日揮グローバルGMP講座配布資料

講座当日、受講者の皆様には講座に使用する以下の資料を配布いたします。

  • ・当社オリジナルGMP講座テキスト
    ※講座テキストは、PIC/S GMPの改正やFDAのガイダンスなどの追加に伴い、 毎年アップデートされます。
  • ・GMP条文小冊子:初回時配布
  • ・連邦官報(Federal Register):初回時配布
  • ・その他
5. 講師

各分野専門の著名な国内外講師が担当いたします。

6. 本講座年間スケジュール

スケジュールの詳細につきましては、こちらをクリックしてください。 (別ウィンドウでPDFファイルが開きます)

7. 参加対象者

医薬品会社の各部門の方で、グローバルGMPおよびPIC/S GMPを 基礎から学びたい方を対象としています。

8. 受講料

15万円

9. お申し込み

下記担当窓口までご連絡ください。必要書類をお送りいたします。
なお、定員(60名程度)になり次第締め切らせていただきますのでご了承ください。

10. 担当窓口

日揮GMP講座事務局
インフラプロジェクト本部 ライフサイエンスプロジェクト部
〒220-6001 神奈川県横浜市西区みなとみらい2-3-1
TEL:045-682-8517 FAX:045-682-8318
e-mail: gmpforum@jgc.com

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